Les process pharmaceutiques

Les procédures d’indemnisation des victimes du médiateur commencent à trouver un écho auprès d’un fonds spécial créé à cet effet, mais le processus de commercialisation des médicaments en France peut légitimement être remis en cause. Comment un médicament développé dans le laboratoire de l’entreprise parvient-il jusqu’à notre officine ? Ce processus se déroule en plusieurs étapes. Savoir cela vous permettra de mieux comprendre les défis actuels de l’industrie pharmaceutique. Cela implique plusieurs étapes.

Qu’est-ce que les processus pharmaceutiques ?

Le processus pharmaceutique est le processus de fabrication de médicaments et peut être décomposé en une gamme d’opérations unitaires, telles que le mélange, la granulation, le broyage, l’enrobage, le pressage de comprimés, le remplissage, etc. Le processus de fabrication pharmaceutique a des exigences précises et des directives de fabrication pour la qualité. Par conséquent, les équipements de fabrication pharmaceutique doivent respecter les bonnes pratiques de fabrication. Pour tout comprendre sur les process pharmaceutiques ,visiter ce lien https://ifis-interactive.ifis.fr/nos-formations-sur-mesure/nos-solutions-e-learning/.

Production pharmaceutique

Alors que la santé est un atout social et économique d’une importance cruciale, les maladies infectieuses et non transmissibles constituent une menace importante pour le bien-être et la prospérité des populations. Dans le processus de développement de produits pharmaceutiques, la qualité est essentielle une recherche de pointe, d’excellents processus et des produits parfaits permettent aux entreprises pharmaceutiques de se démarquer. Les nouvelles maladies exigent de nouveaux remèdes ; une concurrence accrue nécessite des processus plus rapides et plus légers dans toutes les opérations.

Le développement de procédés pharmaceutiques va de la recherche et du développement, de la formulation en laboratoire à la production commerciale de produits pharmaceutiques.

Autorisation de Mise sur le Marché

Il existe deux types de procédures:

• Procédures nationales

Les décisions d’AMM étaient auparavant prises par le ministère de la Santé. Cette décision a ensuite été confiée à l’Agence du médicament (d’abord l’Agence du médicament puis en 1998 l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. C’est un organisme public indépendant mais sous la tutelle du ministre. Depuis le 1er janvier 2008, il est passé au ministère de la santé.

• Procédures du gouvernement local

Ce processus devient de plus en plus important en raison de l’orientation européenne croissante des laboratoires vendant des produits pharmaceutiques. 10 ans pour la distribution de médicaments au sein de l’Union européenne (au-delà des frontières d’un pays et à l’intérieur des frontières de l’Union européenne). Cette procédure permet une harmonisation des réglementations. L’Agence européenne des médicaments délivre l’autorisation de mise sur le marché en Europe. A ce stade, nous pouvons distinguer deux méthodes : La procédure centralisée et Les procédures décentralisées.

Processus de fabrication pharmaceutique

Le procédé de fabrication pharmaceutique est typiquement constitué d’une combinaison de procédés unitaires spécifiques choisis en fonction des caractéristiques physiques et chimiques du principe actif pharmaceutique.

• Granulation sèche : Compactage d’une poudre de faible densité en granulé. Le processus de compactage au rouleau comprend des systèmes d’alimentation à vis, de compactage et de fraisage.
• Mélange de poudre : Une large gamme d’excipients peut être mélangée pour créer le mélange final utilisé pour fabriquer la forme posologique solide dans l’industrie pharmaceutique. Le caractère unique de chaque formulation de médicament garantit que deux processus de mélange ne peuvent jamais être identiques.
• Cisaillement élevé et granulation humide : procédés couramment utilisés pour la densification, pour améliorer la fluidité, l’uniformité du contenu ou la mouillabilité ou pour améliorer les qualités de distribution.
• Séchage : Comprendre et contrôler la teneur en humidité des poudres est essentiel pour de nombreux procédés pharmaceutiques. Les conditions de séchage en lit fluidisé ou en flux laminaire ont un impact sur les caractéristiques physiques et chimiques des poudres et des granulés.
• Fraisage pharmaceutique : Le processus d’utilisation de fraises rotatives dans les machines d’équipement pharmaceutique pour enlever les matériaux d’une pièce en introduisant à un angle avec l’axe de l’outil.
• Encapsulation pharmaceutique : Confinement d’une dose solide ou liquide d’un médicament dans une capsule molle ou dure préformée.
• Micronisation : Le processus de réduction de la taille des particules de produits pharmaceutiques sous de très hautes pressions, cisaillement, turbulence, accélération et impact, pour les rendre plus stables et cliniquement efficaces.